Máscara N95: 14 coisas que você precisa saber antes de comprar

March 1, 2021 Dr. Ángel Barba Vélez

As máscaras respiratórias N95 são consideradas provavelmente a melhor opção disponível atualmente para equipamento de proteção individual contra o COVID-19.

O CDC, o NIOSH e a OSHA, juntamente com a Organização Mundial da Saúde, recomendam o uso de máscaras como equipamento de proteção, mas dizem que as máscaras N95 devem ser reservadas para a equipe de saúde e os primeiros socorros.

No entanto, se você encontrar uma máscara N95 e tiver a chance de comprá-la, essas administrações e centros de controle de doenças certamente recomendam que você faça isso.

Mas, antes de sair e tentar encontrar uma máscara N95, talvez você deva primeiro aprender sobre alguns de seus recursos, características e finalidade. Nos parágrafos a seguir, abordaremos algumas das perguntas mais frequentes sobre as máscaras N95. Então vamos começar!

Contents

Máscaras N95: Resumo rápido

As máscaras N95 são máscaras de respirador reguladas projetadas para proteger de partículas transportadas pelo ar.
As máscaras N95 são regulamentadas pelo FDA, bem como pelo NIOSH sob a colaboração regulamentar do FDA e do NIOSH.
As máscaras N95 fornecem pelo menos 95% de proteção contra partículas transportadas pelo ar, bactérias, vírus, fluidos corporais, etc.
As máscaras N95 têm um design e ajuste de vedação herméticos exclusivos que apresentam tiaras e porta-objetivas de ajuste apertado.
As máscaras N95 são recomendadas para uso por profissionais de saúde e socorristas, mas também podem ser usadas pelo público em geral.
As máscaras N95 podem ser usadas como equipamento de proteção durante a pandemia de COVID-19 em andamento.
As máscaras N95 podem ser usadas e reutilizadas até 5 vezes de acordo com o NIOSH.
Você pode obter o N95 em sites como wellbefore.com , mas pessoalmente, eu recomendo que você use o KN95 .

1. O que significa o N95?

A máscara N95 representa um dispositivo de proteção respiratória projetado para proteger o usuário de partículas transportadas pelo ar por meio de uma filtragem eficiente. Os respiradores cirúrgicos N95 são usados em ambientes de saúde e são um subconjunto dos respiradores de máscara facial com filtro N95.

A maioria das máscaras respiratórias N95 são projetadas para trabalhos de construção ou industriais, bem como durante procedimentos de saúde. No entanto, recentemente, as máscaras N95 são usadas como dispositivos de proteção respiratória descartáveis em um ambiente de saúde geral e pelo público em geral.

As máscaras N95 são consideradas o equivalente funcional a certos dispositivos respiratórios que não estão sob a regulamentação da jurisdição dos EUA. Essas máscaras são equivalentes às máscaras de respirador FFP2 da União Europeia ou às máscaras KN95 regulamentadas pela China.

2. Como as máscaras N95 são regulamentadas?

De acordo com a FDA, as máscaras respiratórias N95 são regulamentadas pela FDA como dispositivos de classe II, sob 21 CFR 878.4040, e CDC NIOSH sob regulamentação CFR Parte 84.

Eles também são regulamentados pelo código do produto MSH. O FDA tem um Memorando de Entendimento com o NIOSH que descreve a colaboração regulatória entre o FDA e o NIOSH em relação à regulamentação das máscaras respiratórias N95.

3. Como as máscaras N95 são testadas?

As máscaras N95 são testadas e aprovadas pelo NIOSH e FDA , bem como pelo CDC e outras agências federais e organizações de saúde. Essas máscaras são testadas quanto à resistência a fluidos, eficiência de filtração (eficiência de filtração de partículas e bactérias), biocompatibilidade e inflamabilidade.

Para máscaras como FFPs ou KN95, existem critérios de teste ligeiramente diferentes para determinar o desempenho e a eficiência, por exemplo, agente de teste e taxa de fluxo ou queda de pressão permissível (resistência ao fluxo de fluido e velocidade do fluido).

4. Do que as máscaras N95 protegem?

Uma máscara respiratória N95 é projetada para proteger contra doenças e infecções específicas. Sua capacidade de filtração também deve proteger de partículas transportadas pelo ar, vírus, bactérias, microorganismos, gotículas de líquido (de tosse e espirros), etc.

Também deve proteger contra poluição, alérgenos e geralmente partículas com diâmetro maior que 0,3 µm. As máscaras respiratórias N95 têm mais ou menos 95% de eficiência de proteção contra todas as partículas transportadas pelo ar acima mencionadas.

5. Do que são feitas as máscaras N95?

Fonte da imagem: Terry Cralle

As máscaras N95 são feitas de uma malha fina de fibras poliméricas sintéticas ou, para ser mais específico, de um tecido não tecido de polipropileno.

Essas fibras são de plástico e são usadas para fazer camisas sintéticas e de poliéster, jaquetas, calças de ioga e outros itens de vestuário que as pessoas usam em todo o mundo. Essas máscaras são produzidas por sopro de fusão. Aqui está uma visão mais específica dos materiais das máscaras N95;

As alças das máscaras N95 são feitas de poliisopreno (borracha natural).
Os grampos da máscara são feitos de aço.
A espuma nasal da máscara é feita de poliuretano (conhecida como espuma PUR, usada para isolamento de geladeiras e freezers, para isolamento de edifícios ou como amortecimento de móveis).
O filtro, a válvula e o diafragma da válvula são feitos de tecido não tecido de polipropileno.

6. Que tipos de máscaras N95 existem?

Máscara respiratória N95 padrão – a máscara N95 padrão está amplamente disponível e é recomendada como equipamento de proteção contra partículas transportadas pelo ar (bactérias, vírus, poeira, vapores, fibras, etc.). Ele atende aos requisitos e padrões do NIOSH para eficiência de filtração mínima de 95%, contra aerossóis sólidos e líquidos não oleosos. Esta máscara não é feita com látex de borracha natural e não é aprovada pelo FDA como máscara cirúrgica. No entanto, a máscara N95 padrão não é resistente a fluidos de acordo com o método de teste ASTM F1862 ‘Resistência de máscaras faciais médicas à penetração de sangue sintético’ .
Máscara respiratória N95 cirúrgica – assim como a máscara N95 padrão, a máscara cirúrgica também é recomendada como equipamento de proteção contra partículas no ar. Ela também atende a todos os padrões e requisitos do NIOSH para eficiência de filtração e é aprovada pelo FDA como máscara cirúrgica. A máscara não é feita com látex de borracha natural e é resistente a fluidos sob altas pressões variáveis. A 3M Company produz máscaras cirúrgicas N95 aprovadas pela FDA, portanto, existem dois modelos; o Modelo 1860 e o Modelo 1870+.

Máscara N95 com válvula de exalação – junto com as máscaras N95 padrão, também existem máscaras N95 com válvulas de exalação. De acordo com o CDC , as máscaras respiratórias com válvulas de expiração podem proteger o usuário de partículas transportadas pelo ar e vírus como o COVID-19. No entanto, eles podem não impedir que o vírus se espalhe para outras pessoas, portanto, essas máscaras NÃO são eficazes para o controle de origem. O CDC informa que NÃO usamos máscaras com válvulas de expiração, porque o controle da fonte e a proteção respiratória são necessários para a situação atual.

7. Como a máscara N95 se ajusta?

A máscara N95 tem um ajuste de vedação facial de ajuste justo. As bordas da máscara respiratória N95 são projetadas para formar uma vedação ao redor do nariz e da boca. As tiaras existem para garantir ainda mais uma vedação hermética adequada e ajuste. A máscara N95 pode ser colocada de forma rápida e fácil e, quando colocada corretamente, evita que partículas transportadas pelo ar entrem em suas vias aéreas e no sistema respiratório.

Observação : uma máscara respiratória não pode protegê-lo se não se ajustar adequadamente ao seu rosto! Portanto, sempre certifique-se de que sua máscara N95 se ajuste bem ao rosto e que ela tenha uma vedação firme no nariz e na área da boca.

8. Eles são eficientes?

De acordo com estudos e certificações do NIOSH, as máscaras respiratórias N95 têm uma eficiência de coleta de pelo menos 95% quando testadas contra partículas transportadas pelo ar e não oleosas.

No entanto, a penetração do filtro da máscara é significativamente afetada pelo tamanho da partícula e pela taxa de respiração. Essas máscaras, conforme mencionado, só são eficazes na ausência de partículas de óleo, como fluidos de corte, lubrificantes e glicerina. Eles também não são eficazes em casos de incêndio (combate a incêndios), em áreas, instalações ou arredores com deficiência de oxigênio, bem como em casos de gases ou vapores perigosos.

As máscaras N95 são comprovadamente eficientes em ambientes de saúde , contra partículas transportadas pelo ar, vírus, bactérias, fungos, etc. As máscaras podem fornecer proteção respiratória adequada contra partículas infecciosas.

Até o momento, eles se mostraram eficazes em casos de gripe aviária, síndrome respiratória aguda grave (SARS), gripe pandêmica, tuberculose e ebola. No entanto, atualmente NÃO existem estudos suficientes para avaliar a eficácia das máscaras N95 em relação ao Coronavírus.

9. A OMS recomenda contra COVID-19?

De acordo com a OMS , o uso de máscaras N95 resulta na redução da infecção entre os profissionais de saúde, portanto, N95 e máscaras semelhantes podem estar associadas a uma redução do risco de transmissão de COVID-19.

Até agora, as máscaras N95 provaram ser eficazes em doenças semelhantes à influenza, doenças clínico-respiratórias e infecções virais. No entanto, a OMS também anunciou novas diretrizes sobre quem e onde deve usar máscara durante a pandemia de COVID-19.

A OMS e o CDC também recomendam que o público em geral use máscaras de pano com pelo menos 3 camadas, enquanto as máscaras N95, KN95 e cirúrgicas são reservadas para profissionais de saúde e socorristas.

Também em 3 de junho, na conferência de imprensa da OMS , foi declarado que as máscaras deveriam ser usadas para fins de controle de origem, então as máscaras de pano deveriam servir para pessoas que podem ser infectantes, mas assintomáticas.

As máscaras N95 devem ser usadas por profissionais de saúde e socorristas, mas se o público em geral usar essas máscaras, eles podem esperar certo grau de proteção contra o vírus.

10. As máscaras N95 são reutilizáveis?

As máscaras respiratórias N95 podem ser usadas além de seu prazo de validade designado. Eles também podem ser reutilizados um número limitado de vezes após serem removidos, de acordo com o CDC. O NIOSH também recomenda que durante a escassez, as máscaras N95 podem ser usadas até 5 vezes sem limpar a máscara .

No entanto, isso se aplica apenas aos casos em que não há danos físicos à máscara, nenhum sinal de degradação da máscara e se a máscara não foi exposta a fluidos corporais ou exposta a um paciente durante procedimentos de geração de aerossol.

Portanto, se você quiser usar sua máscara N95 mais de uma vez, certifique-se de guardá-la corretamente, evite tocá-la e certifique-se de que ela esteja longe do alcance de outras pessoas e crianças.

Certifique-se de não tocar na máscara ao usá-la, para evitar autocontaminação. Se você foi exposto a espirros, tosse ou fluidos corporais de outras pessoas, não reutilize a máscara; em vez disso, coloque-o em um saco plástico e jogue-o no lixo.

11. As máscaras N95 podem ser descontaminadas?

Máscaras como o N95 atualmente não são aprovadas para descontaminação de rotina como padrão de tratamento.

No entanto, a descontaminação, assim como os novos conceitos de reutilização, é considerada parte da estratégia de crise para a pandemia de COVID-19 em curso. Isso é considerado suficiente para garantir a disponibilidade contínua de máscaras N95 para profissionais de saúde e socorristas.

A OSHA não possui atualmente nenhum padrão para desinfecção N95. O NIOSH recomenda o uso dessas máscaras em até 5 vezes, sem a necessidade de desinfetá-las ou limpá-las.

De acordo com o CDC , no entanto, métodos de descontaminação como calor úmido, irradiação germicida ultravioleta e peróxido de hidrogênio vaporizado parecem ser os mais promissores quando se trata de máscaras N95.

12. Como identificar uma máscara N95 falsa?

De acordo com as últimas orientações do National Personal Protective Technology Laboratory (NPPTL) , veja como você pode saber se sua máscara N95 é real ou falsa;

Earlops vs. headbands – As máscaras N95 aprovadas pelo NIOSH têm headbands, que garantem um ajuste mais apertado da máscara. As máscaras Counterfit N95 têm alças de ouvido.
Etiqueta de aprovação NIOSH – todas as máscaras N95 aprovadas pela NIOSH apresentam uma etiqueta de aprovação na embalagem. Às vezes, o rótulo está nas instruções do usuário. Caso não tenha a embalagem da máscara, verifique se a própria máscara possui a abreviatura de aprovação; uma máscara N95 real deve ter um sinal de aprovação de abreviatura.
Marcações da peça facial – uma máscara N95 real deve ter marcações da peça facial NIOSH ou números de aprovação na máscara ou na faixa de cabeça.
Erro ortográfico – máscaras N95 falsificadas geralmente têm o rótulo NIOSH incorreto; a variação mais comum é ‘NOISH’.
Decorações – máscaras N95 falsificadas geralmente têm tecidos decorativos e acessórios (geralmente lantejoulas). As máscaras N95 reais não contêm nenhuma decoração ou tecido adicional.
Aprovado para uso por crianças – nenhuma máscara respiratória é aprovada para uso por crianças. É assim que você pode saber se sua máscara N95 é falsa; se for aprovado para uso por crianças, não compre nem use a máscara.

Fonte da imagem: CDC

13. Quais são as desvantagens das máscaras N95?

Dificuldades respiratórias – as máscaras N95 podem causar dificuldades respiratórias em pessoas com doenças respiratórias, cardíacas ou outras condições médicas crônicas. Eles também podem causar falta de oxigênio nesses pacientes, portanto, eles devem ter cuidado ao usar as máscaras N95, especialmente se ficarem usando a máscara por várias horas.
Aumento da freqüência cardíaca – estudos demonstraram que durante o surto de SARS, as máscaras N95 aumentaram a freqüência cardíaca, juntamente com as dificuldades respiratórias e o aumento dos níveis de estresse. A falta de oxigênio estimula o sistema nervoso simpático e aumenta a freqüência cardíaca, o que causa outras condições como fadiga ou desconforto geral.
Estresse térmico – as máscaras N95 também aumentam a temperatura da pele, a umidade e a temperatura do microclima, o que acaba afetando a capacidade respiratória e a frequência cardíaca. Isso pode resultar em desconforto geral, nervosismo, irritabilidade, aumento dos níveis de estresse, fadiga, etc.
Problemas de pele – como as máscaras N95 se ajustam muito bem ao rosto, podem causar irritação cutânea séria e coceira. Isso resulta em desconforto geral, aumento do estresse por causa da coceira e irritação e mais problemas de pele se a irritação não for tratada ou se for recorrente.

14. Onde posso comprar uma máscara N95 adequada?

Você pode obter máscaras N95 em wellbefore.com , mas pessoalmente, sugerimos que você deixe isso para os profissionais de saúde e os primeiros socorros.

Você pode usar KN95 e máscaras faciais descartáveis (mais baratas), sejam oficiais ou não.

No entanto, se você encontrar uma marca ou vendedor de máscaras N95 e não tiver certeza se eles estão vendendo máscaras N95 aprovadas pela FDA, certifique-se de verificar a lista da FDA de importadores autorizados e fabricantes de máscaras respiratórias , bem como o banco de dados para registro de estabelecimento e lista de dispositivos .

Aqui, você pode simplesmente digitar o nome da empresa, vendedor ou marca das máscaras N95 e ver se elas são vendedores, fornecedores ou fabricantes liberados pelo FDA.

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